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湖北省药品监督管理局办公室

2020-01-16
2019年9月19日,省局印发了《湖北省医疗机构制剂制造专项查看作业方案》,启动了2019年10月至2020年3月为期6个月的全省医疗机构制剂制造专项查看作业。鉴于药品监管事权调整,省局派出机构已组成到位,省局各分局将接受下一阶段全省医疗机构制剂制造专项查看有关作业。为持续有力展开本次专项查看,现就有关事项告诉如下:
一、各分局应加强作业调研,精确把握辖区内医疗机构制剂室的制剂文号、在产品种、出产规模以及出产质量管理等状况,树立和完善其监管档案。自动加强与辖区商场监管部门交流联接,搜集、收拾制剂室的监督查看、产品抽检等前史监管材料。
二、各分局要贯彻落实《湖北省医疗机构制剂制造专项查看作业方案》,催促辖区内医疗机构制剂室按要求仔细自查,并及时陈述自查状况。持续深入展开专项监督查看,对没有查看的制剂室,应在2020年2月底前完结现场查看作业,完结制剂室自查、监管部门监督查看全掩盖的方针要求。
三、各分局要加大对不合法制造制剂的冲击力度。对存在不合法制造制剂行为的,分局要及时采纳有用办法,操控产品安全危险,按照有关规定依法严肃查处。
四、各分局2020年3月5日前应完结辖区医疗机构制剂制造专项查看作业总结,并将医疗机构自查陈述、监督查看陈述电子版同时报送省局药品出产监管处。
联系人:熊磊,联系电话027-87111557,电子邮箱hbanjian@163.com。

2020年1月14日

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